Verwaltung Klinischer Studien

In Zusammenarbeit mit dem UniversitätsSpital Zürich (PD Dr. Werner Schwizer, Prof. Michael Fried) und AstraZeneca (CH) haben wir Programme zur Verwaltung einer Multicenter-Studie entwickelt.

EraCall

Mit dem Programm EraCall können mehrere Studienbetreuer strukturierte Telefon-Interviews führen und die Ergebnisse über eine gesicherte Internet-Verbindung synchronisieren. Entscheidungen über weitere Empfehlungen an die Patienten und Patientinnen werden sofort an Hand des Eraflux-Scores getroffen.

Eracall Studienverwaltung. Klick zeigt Originalgr e

Im Programm EraCall wird für jeden Patienten in der Studie der Studienverlauf an Hand eines Scores dargestellt (oben rechts), wobei rote Bereiche kritischen Verlaufsintervalle anzeigen. Patienten, die heute angerufen werden, sind in der Liste mit der vorgesehenen Anrufzeit grn dargestellt.

EraDynRand

Mit dem Programm EraDynRand wird der Versand von Medikamenten an die Zentren und die Randomisierung zentral vom Monitor gesteuert. Da bei dieser Studie an den 20 beteiligten Zentren jeweils 6 Behandlungsgruppen randomisiert werden müssen, wären geblockte Medikamenten-Chargen schwierig zu handhaben. Das Programm EraDynRand sorgt dafür, dass in jedem Zentrum alle benötigten Medikamente in ausreichender Zahl vorhanden sind, und dass diese so an die Patienten verteilt werden, dass die Studie zu jedem Zeitpunkt über all beteiligten Zentren fast perfekt balanciert ist; eine Blockstruktur der Chargen ist dabei nicht erforderlich.

EraDynRand Dynamische Randomisierung. Klick zeigt Originalgr e
Steuerung des Medikamentenversands mit EraDynRand. Beim Versandzentrum in Deutschland sind soeben 6 Medikamente zum Versand vorbereitet worden, ein Versandzettel wurde erstellt. Wenn diese Medikamente im Zentrum angekommen sind und von dort quittiert wurden, wird dies in den rot-weißen Sule (Verum/Placebo) unten im Bild dargestellt. Ein im Zentrum angenommener Patient bekommt vom Randomisierungsprogramm das Medikament dynamisch so zugewiesen, dass die Studie über alle Zentren balanciert bleibt. Für einige Zentren wird angemahnt, dass die Versorgung mit Medikamenten kritisch ist.